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安徽徕康医疗器械有限公司的发展历程

时间: 2025-09-04 14:30

从初创到稳步前行:安徽徕康医疗创新与发展纪实

在医疗健康产业持续发展的背景下,安徽徕康医疗器械有限公司自成立以来,始终专注于产品研发与品质提升,通过持续努力,逐步在医疗器械领域取得了一系列进展。回顾公司从2020年至今的发展道路,这既是一段团队脚踏实地、稳步成长的历程,也记录了一家企业对创新与质量的坚持。

2020年:奠基启航

2020年12月,安徽徕康医疗器械有限公司正式成立,注册资本500万元。公司从创立之初就确立了以创新研发和质量管控为核心的发展方向。

徕康医疗在诞生之初便展现出稳健的起步姿态,为后续快速发展奠定了扎实根基。

2021年:研发起步,创新初显

2021年4月,公司研发团队正式启动多功能熏蒸理疗仪等产品的研发工作,标志着徕康医疗在创新医疗器械领域迈出实质性步伐。

研发体系的初步建立,展现出徕康医疗"创新驱动发展"的明确战略定位。

2022年:基础建设,夯实根基

2022年6月,公司十万级洁净车间正式开工建设,该项目包括500平方米十万级洁净厂房和300平方米万级洁净检验区,为后续产品质量和生产能力提供坚实基础。

高标准生产设施的建设,彰显了徕康医疗对产品质量的极致追求和长远发展规划。

2023年:体系认证,质量升级

2023年11月,公司成功通过ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证,标志着徕康医疗在质量管理、环境管理和职业健康安全管理方面达到国际标准。

三体系认证的获得,使徕康医疗的质量管理体系和综合管理水平实现了质的飞跃。

2024年:产学研医,创新突破

2024年1月,徕康医疗与安徽省肿瘤医院、合肥滨湖医院、亳州市人民医院等多家医院泌尿外科团队联合研发生产的新型一次性硅胶导尿管成功注册,取得了公司首张二类医疗器械注册证。这一成果充分体现了"产学研医"深度融合的创新模式优势。

与临床医疗团队的深度合作,标志着徕康医疗在创新研发和产业化方面取得重大突破。

2025年:产品丰富,智造未来

2025年7月,公司泌尿道导丝、包皮吻合器、输尿管支架、微创扩张引流套件等多款产品同时完成注册,产品线得到极大丰富。同年8月,徕康医疗与中国科学院合肥物质科学研究院联合成立人工智能联合实验室,携手西北工业大学、中国科学院,共同参与国家重点研发计划项目——重大疾病无感无创二便多指标联合检测系统技术研究与样机研制,布局智慧医疗前沿领域。

多产品线布局与国家级科研项目的深度参与,展现出徕康医疗在技术创新和产业升级方面的强大实力和远大愿景。

结语

五年来,徕康医疗以坚实的脚步逐步构建起从研发、生产到质量控制的完整产业链条,并不断拓展产品线与技术边界。通过与临床医疗机构和科研院所的深度合作,徕康医疗正快速成长为医疗器械领域的一支重要创新力量。未来,徕康将继续秉持"创新引领、质量至上"的理念,为推动医疗健康行业进步和全民健康事业贡献更多智慧与方案。